申请与文件评审（1–2 个月）

向 API 认可的认证机构提交申请表、体系文件与产品资料，缴纳申请费。

机构开展文件评审，提出整改意见，企业完成闭环。

常见审核失败点

体系运行时间不足或文件与实际执行不一致。

测试数据不全、检测设备超期未校准。

人员培训不到位、岗位能力不匹配。

现场审核与产品测试（1–2 个月）

审核安排：文件通过后，API 指派审核员，企业支付审核费（800–1000 美元 / 人・天，单产品约 3–4 人・天），确认审核日期。

现场审核要点：

体系核查：生产流程合规性、质量记录完整性、设备校准状态、人员资质有效性、不合格品处理闭环。

产品核查：抽样见证测试（如耐压、爆破、耐腐蚀），核对产品标识与追溯性，验证生产一致性。

产品测试：按标准完成抽样检验，测试报告需提交 API 备案，不合格项需立即整改并重新测试。

审核报告：审核员出具现场报告，列出不符合项，明确整改期限（通常 30–60 天）。

不同认证类型的流程差异

认证类型 流程特殊点 周期

API Q2（服务类） 聚焦服务流程、人员能力、风险控制，无产品测试 体系运行≥3 个月，审核侧重服务记录与可追溯性

API 个人认证（ICP） 通过 API 510/570/653 等考试，提交学历与工作经验证明，无需现场审核 考试周期约 3–6 个月